汇编: 龙子 ✍️ Lily Zhou 撰文
辉瑞(Pfizer)首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)就向幼儿提供 COVID-19 疫苗的好处发表了“误导性”和未经证实的声明, 根据一个 案例报告 由英国一家医药监管机构于 1 月 27 日发布。
在 2021 年 12 月 2 日发表的 BBC 采访中,Bourla 被问及他是否认为英国和欧洲的 5 至 11 岁儿童可能会接种 COVID-19 疫苗,以及这是否是一个好的选择主意。
采访是在美国食品和药物管理局之后发表的 授权的 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗对幼儿的使用,但英国的药品监管机构药品和保健产品监管机构 (MHRA) 没有这样做 批准产品 对于同一年龄组,直到 2021 年 12 月 22 日。
虽然承认由英国当局决定是否批准和部署疫苗,但 Bourla 回答说, “我相信这是一个非常好的主意。”
他列举了教育中断和发展所谓的长期 COVID 的可能性,他说,“因此,在我看来,毫无疑问,完全有利于这样做的好处。”
在 UsForThem(一个为应对 COVID-19 封锁而成立的儿童福利运动组织)提出投诉后,处方药操作规范管理局 (PMCPA) 的一个小组裁定 Bourla 的声明违反了英国制药工业协会的多项规定(ABPI) 行为准则。
在辉瑞对裁决提出上诉后,上诉委员会维持了五项违反三项 ABPI 准则的罪名,这三项准则要求信息和声明准确、平衡、能够证实、不会对成功治疗产生毫无根据的希望,并且不会误导产品的安全性。
PMCPA 将 Bourla 的声明描述为具有“强烈的不合格性质”。 它还表示,他们推断“无需担心 5-11 岁健康儿童接种疫苗的潜在副作用”,其暗示“具有误导性且无法证实”。
PMCPA 表示,它已收到辉瑞公司的承诺,以防止未来发生类似的违规行为。
密码破译者需支付行政费用,但自律机构无权处以罚款或其他法律制裁。
Bourla 最初被发现也违反了在 5-11 岁年龄组推广辉瑞-BioNTech 疫苗的规定,当时它未经 MHRA 授权,但上诉委员会推翻了该裁决,同意辉瑞公司的首席执行官被要求具体问题,从原则上讲这个问题不无道理。 该委员会还指出,该年龄组的另外两种 COVID-19 疫苗也在接受调查。
上诉委员会还推翻了先前的裁决,该裁决称辉瑞未能保持高标准并给行业带来了耻辱。
最严重的裁决
辉瑞没有回应大纪元的置评请求。 在之前的声明中 电讯报 2022 年 11 月,当该报获得未公布的裁决时,辉瑞公司的一位发言人表示,该公司“致力于在与公众的任何互动中保持最高水平的诚信”。
“我们很高兴英国的 PMCPA 上诉委员会发现辉瑞(Pfizer)保持了高标准并维护了对我们行业的信心,这是英国竞选团体在本次投诉中做出的两项最严重的裁决,”声明中写道。
“在英国,我们一直努力始终遵循我们行业行为准则的原则和文字。 我们将在收到病例报告后详细审查,以告知未来的活动,”它补充说。
UsForThem 法律事务负责人本·金斯利 (Ben Kingsley) 周二在接受采访时表示,他“很高兴”监管机构最终同意他们的观点,即辉瑞首席执行官的声明具有误导性且没有根据,此前这家制药巨头“全力以赴”反对他们的说法。其可支配的资源”贯穿整个过程。
金斯利在评论辉瑞此前就该裁决发表的声明时表示,该集团“感到非常惊讶”,辉瑞将有关维持高标准和维护行业信心的裁决视为所有裁决中“最严肃的”。
“我认为,对于普通公众而言,我们认为误导我们的产品安全性比降低制药行业的声誉要严重得多,”他说。
“所以我认为它告诉你一些关于制药业高管的心态和优先事项,他们认为滥用行业是比误导公众更严重的问题。”
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